Wann wird Coronavac von der Ema freigegeben?
Sehr geehrter Herr Buschmann,
Ich bin deutscher Staatsbürger und habe mich mit einem herkömmlichen Totimpfstoff zu dem ich mehr Vertrauen habe impfen lassen.Die Boosterimpfung habe ich von Biontech. Trotzdem wird dies in Deutschland nicht anerkannt,was ganz einfach lächerlich ist.Ich denke,jeder ist für sich selber Verantwortlich und sollte eigenständig entscheiden mit was für einem Impfstoff er sich impfen lässt.
Sehr geehrte Frau H.,
haben Sie vielen Dank für Ihre Anfrage.
In der Europäischen Union werden hohe Anforderungen an die Zulassung von Impfstoffen gestellt. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) nimmt dabei eine gründliche Bewertung des jeweiligen Impfstoffes vor. Mit der Zulassung des Totimpfstoffes von Novavax sind insgesamt fünf sichere Impfstoffe gegen COVID-19 in der EU zugelassen.
Bei der EMA laufen aktuell mehrere Zulassungsverfahren für weitere Impfstoffe, darunter fällt auch Coronavac. Seit dem 04.05.2021 befindet sich Coronavac im Prozess der sogenannten fortlaufenden Überprüfung von Arzneimitteln. Dabei bewertet der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA die Daten aus klinischen Studien - sobald diese verfügbar sind. Im Anschluss wird eine Entscheidung getroffen, ob der Impfstoffhersteller genügend Nachweise erbracht hat, um die Zulassung zu beantragen. Da der Hersteller von Coronavac, Sinovac, bislang noch keine ausreichenden Daten zur Verfügung gestellt hat, konnte der Prüfprozess noch nicht abgeschlossen werden.
Freundliche Grüße
Dr. Marco Buschmann MdB
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