Warum wird die Zulassung chinesischer Impfstoffe nicht vorangetrieben?/ Warum gibt es politischen Widerstand gegen die Zulassung?
Sehr geehrter Herr Wölken,
ich selbst bin zweifach geimpft und großer Impfbefürworter. Dennoch drängen sich mir Fragen bezüglich der nicht vorhandenen EU-Zulassung einiger ausländischer Impfstoffe auf, Allen voran von Sinovac/ Coronavac. Laut WHO erreicht der Impfstoff zwar nur eine Wirksamkeit von 50%, verhindert schwere Krankheitsverläufe allerdings mit fast 100%. Ich frage mich daher, auch weil es für Bürger*Innen keine Möglichkeiten gibt zu sehen wie der Fortschritt bei etwaigen Zulassungen für Impfstoffkandidaten ist, ob die fehlende Zulassung politisch und durch die Abneigung gegenüber China bedingt ist.
Außerdem ist leider zu beobachten, dass einige Menschen spezielle Abneigung gegenüber den gängigen MRNA- oder Vektorimpfstoffen hegen. Daher würde die Zulassung eines Totimpfstoffs durchaus helfen, die Impfrate nach oben zu treiben.
Wie ist Ihre Meinung zu dieser Thematik?
Sehr geehrter Herr W.,
vielen Dank für Ihre Anfrage. Es ist richtig, dass nicht alle Impfstoffe in der EU zugelassen sind. Im Falle des COVID-19 Impfstoffes Vero Cell des Herstellers Sinovac Life Sciences Co., Ltd. hat das sogenannte Rolling Review am 4. Mai 2021 begonnen. Bei einem Rolling Review werden Daten von Unternehmen, die wichtig für die Zulassung sind, bereits im laufenden Prozess und noch bevor die Unternehmen um eine Zulassung des Impfstoffs anfragen, an die Europäische Arzneimittelagentur übermittelt, so dass im laufenden Verfahren alle Daten geprüft werden können. Sobald das Unternehmen Sinovac den offizielle Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen des Impfstoffs Vero Cell eingereicht, wird die EMA dies öffentlich kommunizieren und direkt mit der Bewertung der eingereichten Daten beginnen.
Ich würde gerne unterstreichen, dass die Zulassung eines Impfstoffes ausnahmslos auf vorhandene wissenschaftlichen Daten basiert und strengen rechtlichen Standards in Bezug auf Wirksamkeit, Qualität und Sicherheit unterliegt. Weiterhin ist zu betonen, dass die Unternehmen eine Zulassung innerhalb der EU beantragen müssen. Die Politik hat hier keinen Einfluss drauf. Da wie beschrieben bisher keine Zulassung für den Vero Cell bei der EMA beantragt worden ist, gibt es auch keine bedingte Zulassung für den Impfstoff. Allerdings können sich Mitgliedsländer entscheiden den Impfstoff im Rahmen einer Notfallzulassung national zu verwenden.
Mit freundlichen Grüßen
Tiemo Wölken
Weitere Fragen an Tiemo Wölken
Das Europäische Parlament hat bereits im Juni 2020 eine Entschließung (2020/2580(RSP) angenommen, in der zusätzliche Fördermittel für die Forschung an ME/CFS gefordert werden.
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Unter diesen Umständen und solange die USA nicht glaubhaft einen fairen Prozess garantieren können, wäre es nur folgerichtig, wenn die britischen Gerichte ihm Schutz gewähren.