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Andrew Ullmann
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Frage von Ulrike L. •

Werden die RNA/DNA Sequenzen der mRNA/Vektorimpfstoffe permanent von unabhängigen Wissenschaftlern qualitätsgeprüft (zB auf saRNA Funktion und auf vesikuläre Zipcodes?)?

Ich wende mich an Sie als Gesundheitsexperte mit einer Fachfrage. Deswegen sei mir etwas Fachchinesisch verziehen. Die neuen mRNA/Vektorimpfstoffe wirken,indem sie in Körperzellen virales S-Protein produzieren, dessen AntigenPräsentation zum Zelltod (1) führt (Apoptose). Dies ist Schulbuchwissen
2) Nun ist bekannt, daß Biontech mit Verbesserungen experimentierte: self-amplifying mRNA (saRNA) multipliziert den Impfstoff in Zellen (erwähnt von Biontech 2020 als eine von 4 Varianten von BNT162) tinyurl.com/rsb24
3) Es sind Methoden bekannt, wie man RNA in extrazellulären Vesikeln anreichern kann.
tinyurl.com/mcv24a2 ; tinyurl.com/mcv24
Kombiniert man 2) und 3) erhält man eine Ausbreitung des Impfstoffes im Körper, was die Impfung viel effizienter macht. Zusammen mit Aspekt 1) (Tod aller betroffenen Körperzellen) ist das ein wenig fatal.

Gibt es unabhängige Qualitätskontrollen (nicht PEI, das BMG weisungsgebunden ist), die permanent prüfen, daß 2) und 3) nicht in BNT162b eingesetzt wird ?

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Sehr geehrte Frau L.

ich kann Ihre Sorge verstehen ob der Sicherheit der Impfstoffe verstehen und möchte Ihnen sehr gerne antworten. 

Die mRNA-Impfstoffe von BioNTech und Moderna wurden durch die Experten der EMA begutachtet und der Europäischen Kommission zur Zulassung empfohlen. Alle Herstellungsprozesse laufen nach GMP-Regeln (good manufactoring practise) ab, was regelmäßig geprüft wird. Dies kann sowohl durch externe Audits erfolgen als auch durch innerbetriebliche Überprüfungen, was gegenüber der zuständigen Behörde in regelmäßigen Abständen nachzuweisen ist. Das PEI überprüft zudem jede einzelne Charge. Das Paul-Erich-Institut ist eine selbstständige Bundesoberbehörde im Geschäftsbereich einer obersten Bundesbehörde, dem Bundesministerium für Gesundheit. Entsprechend handelt es weisungsungebunden, wird allerdings primär durch Mittel des BMG finanziert. 

Die sich selbst vervielfältigende mRNA ist ein wesentlicher Bestandteil des Impfprinzips von BioNTech. Sie beruht darauf, dass durch eine beigefügte Polymerase die applizierte mRNA stärker vervielfältigt wird als es normalerweise in der Zielzelle geschähe. Dies resultiert in einer vermehrten Produktion von Virusantigen, auf welches das Immunsystem reagiert. Zu der von Ihnen befürchteten massenhaften Apoptose kommt es jedoch nicht, da die Zielzellen die Antigene nur exprimieren und durch Vesikel freisetzen, statt wie beim Befall durch das Virus tatsächlich zugrunde zu gehen.  

Mit freundlichen Grüßen 

Andrew Ullmann

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